DIRECCIÓN DE PRESTACIONES MÉDICASDIRECCIÓN DE PRESTACIONES MÉDICAS

UNIDAD DE SALUD PÚBLICAUNIDAD DE SALUD PÚBLICACOORDINACIÓN DE SALUD REPRODUCTIVACOORDINACIÓN DE SALUD REPRODUCTIVA

DIVISIÓN DE PLANIFICACIÓN FAMILIARDIVISIÓN DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR

ESTUDIO DE ACEPTABILIDAD Y EFICACIAESTUDIO DE ACEPTABILIDAD Y EFICACIA

CON EL IMPLANTE SUBDÉRMICO DE CON EL IMPLANTE SUBDÉRMICO DE

ETONOGESTREL EN MUJERES MEXICANASETONOGESTREL EN MUJERES MEXICANAS

(análisis preliminar)(análisis preliminar)

Cápsula flexible de 40 mm. de longitud por 2 mm. Cápsula flexible de 40 mm. de longitud por 2 mm. de diámetro.de diámetro.

Polímero no biodegradable que contiene 68 mg. de Polímero no biodegradable que contiene 68 mg. de Etonogestrel Etonogestrel

Implante subdérmico anticonceptivoImplante subdérmico anticonceptivo

MECANISMO DE ACCIÓNMECANISMO DE ACCIÓN.

Suprime la ovulaciónSuprime la ovulación

Reduce la motilidad tubariaReduce la motilidad tubaria

Cambia el endometrioCambia el endometrio

Espesa el moco cervicalEspesa el moco cervical

ObjetivoObjetivo

Evaluar la aceptabilidad y eficacia del ImplanteEvaluar la aceptabilidad y eficacia del Implante

Subdérmico Anticonceptivo con Etonogestrel Subdérmico Anticonceptivo con Etonogestrel

en mujeres mexicanas.en mujeres mexicanas.

• SeguridadSeguridad

• Efectos secundariosEfectos secundarios

• Satisfacción de la usuariaSatisfacción de la usuaria

Diseño del estudioDiseño del estudio

Estudio prospectivo, experimental, longitudinalEstudio prospectivo, experimental, longitudinal

417 mujeres voluntarias sanas, entre 15 y 49 417 mujeres voluntarias sanas, entre 15 y 49

años de edad con deseo de controlar su fertilidadaños de edad con deseo de controlar su fertilidad

por 3 años. por 3 años.

Seguimiento a la semana de la inserción, al mes,Seguimiento a la semana de la inserción, al mes,

3 meses, 6 meses y semestralmente hasta el3 meses, 6 meses y semestralmente hasta el

término del período de observación.término del período de observación.

Variables: Peso, TA, efectos secundarios, Variables: Peso, TA, efectos secundarios,

complicaciones en el sitio del implante, opinióncomplicaciones en el sitio del implante, opinión

de la usuaria, embarazo.de la usuaria, embarazo.

Edad:

Rango: 15-44

25.8 25.8 ++ 5.9 años 5.9 años

35% del total: 25 a 2935% del total: 25 a 29

Paridad:

0= 54

1= 169

2> 190

Escolaridad

No 1

Primaria 30

Secundaria 131

Preparatoria > 254

Uso Anticonceptivo

Ninguno 54

DIU 183

Condón 67

A. Orales 46

A. Inyectables 46

Otros 20

Características demográficasCaracterísticas demográficasn=417n=417

FACIL 398FACIL 398

NINGUNANINGUNAMOLESTIA 350 MOLESTIA 350

6767

19*19*

Dificultad en la inserciónDificultad en la inserción(*5 requirieron bisturí)(*5 requirieron bisturí)

Molestias durante laMolestias durante lainsercióninserción

ResultadosResultados

Implante SubdérmicoImplante SubdérmicoTasas de ContinuidadTasas de Continuidad

1 3 6 12 18 24 30 36

9995.7

91.184.9

77.572.4

66.261.4

0

20

40

60

80

100

%

meses

Bajas del estudioBajas del estudio:: n = 161 (38.6 n = 161 (38.6 %%) )

Tiempo promedio empleado en el retiro del Tiempo promedio empleado en el retiro del Implante: Implante:

5.25.2 minutos minutosRangoRango: (20’’ a : (20’’ a 3030’)’)

Ninguna molestia en Ninguna molestia en 58.458.4 % de las pacientes% de las pacientes

ResultadosResultados

n %n %• Alteraciones menstrualesAlteraciones menstruales 3838 43.643.6• Deseo de embarazoDeseo de embarazo 1616 18.318.3• Aumento de pesoAumento de peso 9 9 10.310.3• CefaleaCefalea 4 4 4.6 4.6• Cambios anímicosCambios anímicos 3 3 3.4 3.4• MastalgiaMastalgia 3 3 3.4 3.4• Dolor localDolor local 2 2 2.3 2.3• Quistes ováricosQuistes ováricos 2 2 2.3 2.3

• Otros*Otros* 1010 11.511.5

Mujeres con Causa Única del RetiroMujeres con Causa Única del Retiro(n= 87)(n= 87)

14.5

15.8

28.9

31.6

35.5

56.6

81.5

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

Deseo deembarazo

Aumento depeso

Náuseas

Mareos

Cambiosanímicos

Cefalea

Alt. Menstruales

%

Mujeres > 1 Causa de Retiro (n=74)Mujeres > 1 Causa de Retiro (n=74)

Causas Causas globalesglobales de discontinuación* de discontinuación*

Causa %

Alteraciones menstruales 60.9Cefalea 28.5Cambios anímicos 18.0Deseo de embarazo 16.7Mareos 14.9Náusea 13.6Aumento de peso 13.0Mastalgia 1.8Dolor local 1.2Quistes ováricos 1.2

* Como proporción de todas las causas

50.1 50.1 50.2 51.5 50.5 50.3 51.6 52.2 52.4

68.7 68.5 70 70.9 71.1 71.1 72.4 72.8 73

59.4 59.3 60.1 61.2 60.8 60.7 62 62.5 62.7

30

40

50

60

70

80

90

Basal 1 3 6 12 18 24 30 36

meses

Kg

Peso corporal (promedio y d.s.)

66.5

53.6

19.4 23.4

8.919.4

5.2 3.6

0

20

40

60

80

100

%

Normal Sobrepeso Obesidad Bajo peso

Gráfica 3. Comportamiento del peso de las mujeres que concluyeron el estudio 36 meses. n= 256

Inicio Final

Cefalea Cefalea

27.4%27.4%

Náusea, mareo o vómito: Náusea, mareo o vómito:

15%15%

Distensión abdominal: Distensión abdominal:

12.8%12.8%

Molestias en el sitio del implante: Molestias en el sitio del implante:

11.2%11.2%

Cambios anímicos: Cambios anímicos:

9%9%

Acné: Acné:

4.7%4.7%

Disminución de la libido: Disminución de la libido:

4%4%

Dispareunia: Dispareunia:

5.6%5.6%

Otros:Otros:

10.3% 10.3%

Prevalencia de efectos secundarios Prevalencia de efectos secundarios a lo largo del estudio a lo largo del estudio

37 21 18 13 11

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Patrones de sangrado en usuarias del implante que descontinuaron

Amenorrea Polimenorrea Goteo Hipermenorrea Intermenstrual

Gráfica 4. Tasas de continuidad a 36 meses Implante vs. DIU

47.6

61.4

0

20

40

60

80

100

0 6 12 18 24 30 36

meses

%

DIU Implante

El implante subdérmico anticonceptivo es una opción El implante subdérmico anticonceptivo es una opción innovadora en el programa de Planificación Familiar del innovadora en el programa de Planificación Familiar del Instituto Mexicano del Seguro Social.Instituto Mexicano del Seguro Social.

Ofrece una alta eficacia anticonceptiva de larga acción Ofrece una alta eficacia anticonceptiva de larga acción con un adecuado perfil de seguridad.con un adecuado perfil de seguridad.

El principal efecto secundario son las alteraciones El principal efecto secundario son las alteraciones menstruales, lo que deberá tomarse en cuenta durante la menstruales, lo que deberá tomarse en cuenta durante la consejería previa a la aplicación del implante.consejería previa a la aplicación del implante.

ConclusionesConclusiones

IndicacionesIndicacionesIndicacionesIndicaciones

En cualquier edad reproductiva.En cualquier edad reproductiva.

Con cualquier paridad, incluso una mujer nulípara.Con cualquier paridad, incluso una mujer nulípara.

A partir de la sexta semana posparto, aún cuando se esté A partir de la sexta semana posparto, aún cuando se esté lactando.lactando.

En el postaborto inmediato.En el postaborto inmediato.

En cualquier edad reproductiva.En cualquier edad reproductiva.

Con cualquier paridad, incluso una mujer nulípara.Con cualquier paridad, incluso una mujer nulípara.

A partir de la sexta semana posparto, aún cuando se esté A partir de la sexta semana posparto, aún cuando se esté lactando.lactando.

En el postaborto inmediato.En el postaborto inmediato.

Presión sanguínea menor de 140 - 90.

Antecedentes de embarazo ectópico.

Fumadoras – 10 cigarros al día.

Insuficiencia venosa periférica.

Antecedentes de tromboembolia o hepatitis.

Programación de cirugía que amerite reposo

prolongado.

Antecedentes de pre - eclampsia.

Presión sanguínea menor de 140 - 90.

Antecedentes de embarazo ectópico.

Fumadoras – 10 cigarros al día.

Insuficiencia venosa periférica.

Antecedentes de tromboembolia o hepatitis.

Programación de cirugía que amerite reposo

prolongado.

Antecedentes de pre - eclampsia.

Situaciones que ya no requieren precaución para su usoSituaciones que ya no requieren precaución para su uso

IndicacionesIndicacionesIndicacionesIndicaciones

PrecaucionesCategoría 3 de la OMS

PrecaucionesCategoría 3 de la OMS

Ictericia o cirrosis.

Cardiopatía isquémica previa o actual.

Antecedentes de cáncer de mama.

Uso de medicamentos antiepilépticos, antituberculosos y fenilbutazona.

Ictericia o cirrosis.

Cardiopatía isquémica previa o actual.

Antecedentes de cáncer de mama.

Uso de medicamentos antiepilépticos, antituberculosos y fenilbutazona.

ContraindicacionesCategoría 4 OMS

ContraindicacionesCategoría 4 OMS

Sospecha o confirmación de embarazo.

Hemorragia uterina de etiología desconocida.

Cáncer de mama.

Tromboflebitis o enfermedad trombo embolica activa.

Presencia de trombo embolia.

Tumores hepáticos benignos o malignos.

Hepatopatía con secuelas de disfunción hepática grave.

Sospecha o confirmación de embarazo.

Hemorragia uterina de etiología desconocida.

Cáncer de mama.

Tromboflebitis o enfermedad trombo embolica activa.

Presencia de trombo embolia.

Tumores hepáticos benignos o malignos.

Hepatopatía con secuelas de disfunción hepática grave.

Momento para la AplicaciónMomento para la Aplicación

Del primero al quinto día del ciclo menstrual.Del primero al quinto día del ciclo menstrual.

En cualquier momento del ciclo menstrual, siempre y cuando En cualquier momento del ciclo menstrual, siempre y cuando se tenga la certeza de que no existe embarazo.se tenga la certeza de que no existe embarazo.

En el posparto a partir de la sexta semana si está lactando o En el posparto a partir de la sexta semana si está lactando o posterior a la 3ª semana.posterior a la 3ª semana.

En el postaborto inmediato o dentro de los primeros 7 días.En el postaborto inmediato o dentro de los primeros 7 días.

Del primero al quinto día del ciclo menstrual.Del primero al quinto día del ciclo menstrual.

En cualquier momento del ciclo menstrual, siempre y cuando En cualquier momento del ciclo menstrual, siempre y cuando se tenga la certeza de que no existe embarazo.se tenga la certeza de que no existe embarazo.

En el posparto a partir de la sexta semana si está lactando o En el posparto a partir de la sexta semana si está lactando o posterior a la 3ª semana.posterior a la 3ª semana.

En el postaborto inmediato o dentro de los primeros 7 días.En el postaborto inmediato o dentro de los primeros 7 días.

Eficacia anticonceptiva inmediata

Índice de Pearl de 0

Tan efectivo como los métodos quirúrgicos

Rápido retorno a la fertilidad después del retiro

Patrón de sangrado tipo progestágeno (variable)

Menor sangrado

Mayores beneficios en relación a dismenorrea

Bajo impacto en parámetros metabólicos

Facilidad de uso.

Eficacia anticonceptiva inmediata

Índice de Pearl de 0

Tan efectivo como los métodos quirúrgicos

Rápido retorno a la fertilidad después del retiro

Patrón de sangrado tipo progestágeno (variable)

Menor sangrado

Mayores beneficios en relación a dismenorrea

Bajo impacto en parámetros metabólicos

Facilidad de uso.

ConclusionesConclusionesConclusionesConclusiones