4. el protocolo de investigación

EL PROTOCOLO DE

INVESTIGACIÓN

EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

• Antes de iniciar la elaboración de un

protocolo, debe definirse sobre qué

tema versará y que es con exactitud

lo que se busca, esto se logra con la

ayuda de dos asesores;


• Un asesor Experto, que como su nombre lo indica, debe tener el nivel de conocimientos suficiente para participar y sugerir con todo lo que se relaciona al contenido de la tesis, y

• Un asesor Metodológico, quien participa y sugiere en lo relacionado con la estructura metodológica y el análisis de la información.


• Definición: Un protocolo de investigación

es un documento en el que se indican y

describen los pasos a seguir para poder

conducir el proceso de investigación que

nos permita alcanzar un conocimiento que

previamente se desconocía o del que

persisten dudas.


• Componentes; El sustento teórico del protocolo consta de una estructura básica que pueden agruparse en los siguientes componentes estructurales:


• I.- Antecedentes o Marco

de Referencia: Se dividen en

dos tipos, que son:


• Generales o Marco Teórico. En estos se indica la información básica que sustenta el tema a tratar, incluye; Datos históricos e información sobre las características genéricas del tema que se aborda, incluye definiciones.


• Específicos o Marco Conceptual. Se refiere a la información directa a partir de la cual se origina la pregunta que se encuentra en la investigación, incluye autores y deberá comprender el fenómeno, las variables y estrategias.


Se deberá realizar primeramente un

esquema para ordenar y sistematizar

la información que se plasmara en

este apartado: Referencias > Fichas >

Ordenar fichas > Redactar.


Evitar la repetición de ideas o

hechos que hacen al texto

aburrido, asegúrese que lo

incluido sea relevante.


De los antecedentes

deberán desprenderse en

forma lógica el o los

objetivos de la

investigación.


• Las referencias deberán ordenarse en el

orden en que aparecen en su texto, en forma

independiente del orden alfabético por

autores o años de aparición en la literatura.

Se sugiere que solamente se ordenen las

referencias en forma alfabética en el caso en

que el número de ellas sea mayor de 50.

•


•II.- Justificación:

(el porqué y para qué)•


• Se describe lo que hace relevante o

prioritaria a la investigación propuesta.

Debe enmarcarse en un área específica de

necesidades, como son los fines

académicos, de resolución de problemas

diagnósticos, terapéuticos, epidemiológicos

u otros.


• Debe de contestarse las preguntas

¿Cuál será la utilidad de la investigación

que se realizará? ¿Porqué este tema y

no otro? ¿Cuál será la aportación al

cuerpo de conocimientos en el área

elegida.


• El sustento teórico deberá comprender:

Magnitud, Trascendencia, Vulnerabilida

d y Factibilidad. En la redacción de este

apartado se deberá tener cuidado de

expresar claramente los conceptos ya

que va dirigida a los no expertos.


• III.- Planteamiento del problema.

Se plantea en forma de pregunta, es la duda

que trata de resolverse con el desarrollo del

proyecto.


• Deberá contener la información concreta y

necesaria, planteada de tal forma que sea

comprensible para cualquier persona que la

lea. Debe incluir el lugar y el tiempo y

generalmente va dirigida a expertos. Esta

parte es extraída de los antecedentes

específicos. Como sustento, puede contener

en un máximo de un párrafo, información de

apoyo que la fundamente.


• En el caso de trabajos descriptivos, señalará

la duda a contestar y habitualmente la

pregunta es ¿Cuál........? o ¿Cuáles........? En el

caso de estudios comparativos deberá

contener: Variable independiente (población) >

Verbo de enlace > Variable dependiente

(variables de medición) ¿Existen diferencias

........? En los estudios de tipo analítico ¿Existe

asociación ........?


• IV.- Hipótesis.Es una

proposición, conjetura, suposición, arg

umento o idea que se acepta en forma

temporal para explicar ciertos hechos.

No se requiere para estudios

descriptivos.


• Para los estudios comparativos, debe

contener los tres elementos que se

emplearon en el planteamiento del

problema: Variable Independiente >

Verbo de enlace > Variable Dependiente.

La hipótesis es generalmente el mismo

texto del planteamiento del problema al

cual se le omiten los signos de

interrogación (¿?)


• V.- Objetivos.

Constituyen y definen lo que

se quiere lograr. Deben ser

claros y concisos.


• V.- Objetivos.

Es hacia donde están

orientados los recursos

físicos, humanos y financieros

con que cuenta el investigador.


• V.- Objetivos.

Deben iniciar siempre con un verbo

en infinitivo, el cual precisa una

acción valorable en forma

objetiva, por lo que no se aceptan

verbos de contenido subjetivo que

no podrían ser evaluados.


• V.- Objetivos.

De acuerdo al tipo y el

contenido del proyecto, se

pueden dividir en:


• V.- Objetivos.

Generales. Contiene en la mayor

amplitud lo que se quiere

alcanzar (es solamente uno).


• V.- Objetivos.

Particulares. Desglosan el

contenido del objetivo general.

Como mínimo se enuncian dos

objetivos particulares.


• V.- Objetivos.

Específicos. Cuando alguno de los

objetivos particulares por su amplitud

debe desglosarse. Cuando se

incluyen, debe referirse la metodología

que se empleará para lograrlo.


• Los

antecedentes, justificación, plante

amiento del problema, hipótesis y

objetivos constituyen el

componente racional del método

científico.


•El componente

empírico esta

conformado por :


•VI.- Material y Métodos.

(Como se va hacer)


A. Diseño del estudio

•Descriptivo

•Comparativo

•Analítico


B. Nombre del diseño.

Encuesta descriptiva, Encuesta descriptiva

comparativa, Reporte de un caso, Serie de

casos, Serie de casos contrastados, Casos

controles, Cohorte, Ensayo clínico

controlado, Valoración de una prueba

diagnóstica, Estudio de

validez, consistencia, costo-beneficio, de

eficacia médica, de salud pública.


C. Características del estudio.

• Por la participación del investigador : Observacional o

intervensionista

• Por el propósito u objetivo del estudio : Descriptivo o

comparativo

• Intencionalidad: Transversal (un corte en el tiempo) o

longitudinal

• Temporalidad: Retrospectivo, Proplectivo o ambilectivo

• Por dirección de causalidad: Causa>efecto o

Causa<efecto


D. Población. • Ubicación Espacio temporal o universo

de trabajo que ubican:

Quien, cuando, donde.


1. Unidad de población o de investigación o

unidad de estudio:

a) Población fuente: define las características

generales de la población y se incluye en

este apartado la ubicación espacio-temporal

de la población en estudio (en algunos casos

se refiere como Universo de trabajo).Ejemplo:

Pacientes adultos con diagnóstico de cáncer

atendidos en el hospital “X”, durante “X”


b) Población elegible: Señala de esa

población general, que pacientes se

eligen en forma particular para ser

considerados como el origen directo de

la muestra. Ejemplo: Paciente con

diagnóstico de cáncer atendidos en los

servicios de oncología y

gastroenterología, en el mismo lugar y

período.


c) Población en estudio: para

identificar a los pacientes que se

incluyen en la población en

estudio, se definen los siguientes

criterios: En un estudio

comparativo analítico se deberán

establecer criterios en ambas

poblaciones.


1) Criterios de inclusión: Son las

características que debe tener un

sujeto para ser considerado como

una unidad de estudio y forme parte

de la muestra. Definen las

características de la muestra que

será investigada.


2) Criterios de exclusión: Son

aquellas características que

de estar presentes excluirán

al sujeto como parte de la

muestra en estudio.


3) Criterios de eliminación:

Son características que de

presentarse en un sujeto de

la muestra, durante el

estudio, lo eliminarán del

proyecto. (solo en estudios

longitudinales).


E. Marco Muestral o muestreo. Diseño y tipo de muestreo se

refiere a la forma en que se

selecciona la muestra y depende

del tipo de estudio.


En los estudios descriptivos se realiza un

muestreo de tipo Determinístico porque la

población está formada por lo pacientes

que reúnen los criterios de inclusión que

por lo general son atendidos o compilados

en forma consecutiva.


En los estudios comparativos el

muestreo es de tipo Probabilístico

porque no se emplea ninguna

forma de aleatorización.


F. Tamaño de la muestra.

Depende del tipo de estudio:


En los estudios descriptivos el

tamaño de la muestra es

conveniente, porque depende del

número de sujetos que se compilen

en el período de estudio.


En los estudios comparativos, en este

caso, debe indicarse el procedimiento

empleado para calcular el tamaño de la

muestra y cual es la n, para poder

analizar si es representativo y

suficiente para lograr conclusiones

confiables al aplicar los métodos

estadísticos.


Las fórmulas empleadas

dependen del tipo y

características del estudio. Así

el tamaño muestral siempre será

calculado por fórmula.


G. Definición de

variables y Escalas

de medición.

Se describe:


1.Nombre de la variable.

Es la denominación que recibirá

la variable durante el proceso de

investigación, es una definición

conceptual.


2. Tipo de variable:

Cuantitativa cuando se emplean valores

numéricos para su medición, esto es, se

miden cantidades como en el caso de

temperatura, talla, peso.

Cualitativa, cuando se considera la

presencia, ausencia o el orden.


3.Escalas de medición.a) Para variables cuantitativas:

1) Escala continua: cuando no se utilizan números

enteros para la medición, por ejemplo, la

temperatura medida en décimas o centésimas.

2) Escala discreta: Cuando se utiliza números

enteros como, número de hijos.


b)Para variables cualitativas:1) Escala nominal, cuando se trata de

características mutuamente excluyentes y

la respuesta es SI o NO, por

ejemplo, sexo, nacionalidad.

2) Escala ordinal: Cuando la medición se

realiza siguiendo un orden, por

ejemplo, leve, moderado, severo.


H. Método de recolección de

datos:

Deben de elaborarse tanto las hojas

de recolección de datos como las

denominadas “tablas de salida”, que

es donde se realizará la recopilación

de la información obtenida.


1. Técnica y procedimiento.-

Se describe la forma en que se harán las

mediciones, la aplicación de la maniobra y

otras técnicas que se emplearán durante el

desarrollo del proyecto. Constituye la

estrategia de trabajo.


2. Diseño estadístico. Se divide a su vez

en:

• Estadística descriptiva para variables

continuas; cálculo de la medida de tendencia

central (media) y medida de dispersión

(desviación estándar), para variables

discretas, cálculo de porcentajes.

• Estadística inferencial depende del objetivo

del proyecto, el tipo de variable y número de

grupos.


I.Recursos:1.Recursos humanos

2.Recursos Materiales

3.Recursos financieros


VII.- Logística.-Incluye el procedimiento de administración

del estudio, la secuencia de las actividades

del estudio y el tiempo calculado para su

realización, esto se ilustra a través de una

matriz de tiempos (Diagrama de flujo) o

gráfica de Gantt.


VIII.- Bioética.-

Se describen los aspectos

relacionados con la ética que

deben ser sometidos a los Comités

correspondientes en cada Unidad

de Investigación Clínica.


IX.- Referencias.-Debe describirse en el orden en que se asienta

en los antecedentes y respetar la estructura

aceptada internacionalmente por los comités

editoriales. Nombre de autores iniciando por el

apellido, título del artículo entrecomillado y en el

idioma original; nombre de la revista de acuerdo

con las siglas o denominación propuestas; año;

volumen; páginas.


X.- Anexos.-


XI.- Glosario.-


XII.-

Abreviaturas.-

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