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BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

La que suscribe, Directora Ejecutiva de Control y Vigilancia Sanitaria de la Dirección General ,,55.5141Q91"I0II

de Medicamentos, Insumos y Drogas. 3ESALOODIRMIe4eCITERALITUDEDIE.000.4TeSI4S0800SYDROGLIOIMINISTEYIECISALLIDDIREErmerktReokavokamokmNs .ILI3ST010041110INIST DITAMEN45SITES5/11111100604TE'llISIWIODES0U00105t00141/4/10,41114ATED 114194141051h100101YDRO3ASMITEISTUIODESALOODY<ICEL0140/8

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Que, habiendo sido inspeccionada el área de Control de Calidad del LABORATORIO C con razón social CIFARMA S.A., con dirección en carretera Central Km 3.0 N° 1315 -

Lima, tal como consta en el Acta de Auditoria de Buenas Prácticas para Laboratorios

Calidad de Productos Farmacéuticos N° 017-1-2014, durante los días 17, 18, 19 y 20

Que de acuerdo al Acta de Auditoría de Buenas Prácticas para Laboratorios de Control de Calidad de 'llirs',r'}<1

Productos Farmacéuticos N° 017-1-2014, se concluye que el mencionado laboratorio cumple con las 1,111,,. Buenas Prácticas de Laboratorio para los siguientes métodos:

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• Gravedad Específica — Densidad

• Viscosidad

• Reacciones de color

• Punto de fusión

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Dosificación, Disolución Método I y II.

Cromatografía de Gases: Identificación, Contenido, Disolventes Residuales.

Cromatografía en Capa Fina: Identificación.

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Dosificación, Disolución.

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Potenciometría: Contenido y pH. fer5E44110410013(0

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olexentado es válido a partir del 19 de diciembre del 2014 hasta el 19 de diciembre del 2019.

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Aplicado a los Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de Sólidos,

Semisólidos y Líquidos, Productos Naturales en el Área de Sólidos, Productos Dietéticos y

Edulcorantes en el Área de Sólidos y Productos Sanitarios Cosméticos y Artículos Sanitarios en el

Área de Sólidos y Líquidos.

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En base a la Ley N° 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitarios, D.S. N° 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y el Anexo 1 del

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Se expide el presente Certificado a solicitud Laboratorio CIFARMA S.A. con razón social CIFARMA .1=1111141r'

S.A., solicitado con expedientes N° 14- 091705-1 de fecha 16 de octubre del 2014, Anexo N°1 de ummtunmv.,

fecha 27 de octubre del 2014, Anexo N°2 de fecha 11 de diciembre 2014, N° 14-091706-1 de fecha E;15:1211

16 de octubre del 2014, Anexo N°1 de fecha 27 de octubre 2014 y N° 14-091709-1 de fecha 16 de

octubre del 2014, Anexo N° 1 de fecha 24 de noviembre del 2014.

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