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1Valencia (17 de junio de 2010)
Sesión General de Investigación
Unidad de Investigación en Hematología
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Plan Estratégico de Investigación en Hematología
Hospital Universitario La Fe
2007 - 2011
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Captación recursos para la investigación
Ensayos clínicos Proyectos de Investigación
Personal investigación Medios técnicos
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Ensayos clínicos / Protocolos asistencialesSituación actual
Ensayos clínicos:
• Número de ensayos clínicos actualmente activos (con reclutamiento abierto) : 41
• Número de ensayos clínicos pendientes de visita de inicio: 1
• Número de ensayos clínicos en proceso de tramitación : 2
• Número aproximado de ensayos clínicos en fase de Estudio de factibilidad: 24
Protocolos Multicéntricos Asistenciales (PETHEMA/GETH)
1. LMA 2007 2. LLA AR 20033. LLA RI 20084. LPA 2005 5. Infecciones en alo-TPH6. LPAR 20077. TSCU y Otros…
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WEB: Ensayos clínicos
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Ensayos clínicos por línea de investigación
EC / LINEA INVESTIGACION
0
5
10
15
Numero 14 5 13 3 5 2 2
LAs y SMDs TPH MM PTI SLCs SMPCs Infeciones
Se excluye los estudios de factibilidad
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Número de ensayos clínicos según sus Fases
0
5
10
15
20
25
FASE
NÚ
MER
O D
E EN
SAYOS
FASE 1
FASE 2
FASE 3
FASE 4
NUMERO 1 21 16 6
FASE 1 FASE 2 FASE 3 FASE 4
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Ensayos clínicos según sus fases y línea de investigación
0 5 10 15
LAs y SMDs
TPH
MM
PTI
SLCs
SMPCs
Infeciones
Lin
ea d
e in
vest
igac
ión
Número de ensayos
FASE 1
FASE 2
FASE 3
FASE 4
OBSERVACIONAL
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Abiertos sin pacientes
Ensayo CICL670AES04. Estado: abierto, reclutando pacientes.
Titulo: " Ensayo no aleatorizado, multicéntrico, que evalúa la eficacia y seguridad de deferasirox (Exjade®) en pacientes con sobrecarga férrica después de un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos." Investigador Principal: Jarque, Isidro. ([email protected])
Ensayo DASA-TRAS. Estado: abierto, reclutando pacientes
Titulo: "Estudio piloto fase II multicentrico, no aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de Desatinib tras trasplante alogenico de progenitores hemapoyeticos en pacientes con leucemia aguda linfoblastica filadelfia positiva (BCR-ABL+) de novo." Investigador Principal: Sanz, Guillermo. Investigador colaborador/ de contacto: Sanz, Jaime ([email protected])
Ensayo D1531C00009. Estado: Abierto, reclutando pacientes
Titulo: "Study to Investigate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD1152 Alone and in Combination With Low Dose Cytosine Arabinoside (LDAC) in Acute Myeloid Leukaemia (AML) Patients". Investigador Principal/ de contacto: Moscardo Federico
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Abiertos sin pacientes
Ensayo PANOBIDARA. Estado: abierto, reclutando pacientes.
Titulo: "Estudio Fase I/II Nacional, Abierto, Multicéntrico, de Panobinostat en combinación con Idarrubicina y Citarabina en pacientes de edad igual o superior a 65 años con Leucemia Mieloblástica Aguda (LMA) de nuevo diagnóstico." Investigador Principal: Sanz Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Palau, Javier. ([email protected]).
SINTRA-REV. Estado: abierto, reclutando pacientes.
Titulo: "Estudio, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase III de Revlimid (Lenalidomida) versus placebo en pacientes con Síndrome Mielodisplasico de bajo riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con alteración en 5q- y anemia sin necesidades transfusionales". Investigador Principal: Sanz Guillermo. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau ([email protected]).
20060197. Estado: abierto, reclutando pacientes.
Titulo: "Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad de la administración a largo plazo de romiplostim en sujetos trombocitopénicos con síndromes mielodisplásicos (SMD)". Investigador Principal: Sanz Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Jarque, Isidro ([email protected]).
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Ensayo CC-5013-CLL-008. Estado: abierto, reclutando pacientes.Titulo: "Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos para valorar la eficacia y seguridad de lenalidomida (REVLIMID) frente a clorambucilo como terapia de primera linea en pacientes ancianos con leucemia linfocítica crónica de células B no tratados previamente". Investigador Principal: Sanz, Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau ([email protected])
Ensayo BO21004. Estado: abierto, reclutando pacientes Titulo: "An Open-label, Multi-center, Three Arm Randomized Study to Investigate the Safety and Efficacy on Progression-free Survival of RO5072759 + Chlorambucil (GClb) Compared to Rituximab + Chlorambucil (RClb) or Chlorambucil (Clb) Alone in Previously Untreated CLL Patients With Comorbidities.". Investigador Principal/ de contacto: Jarque Isidro ([email protected]).
Ensayo CA 180-226. Estado: abierto, reclutando pacientes.Titulo: “Estudio fase II para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Filadelfia positiva que sean resistentes o intolerantes a Imatinibde tratamiento con Dasatinib(Spyrcel)”. Investigador Principal: Castell Victoria Investigador colaborador: Martinez Jesús ([email protected])
Abiertos sin pacientes
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WEB: Proyectos investigación
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Proyectos de Investigación activos por línea de investigación
PROYECTOS INVESTIGACIÓN ACTIVOS
02468
101214
LAs y SMDs TPH MM Infeciones otros
LINEA INVESTIGACIÓN
NU
ME
RO
PR
OY
EC
TO
S
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Proyectos de Investigación públicos y privados
01
234
567
89
publico privado proyecto proprio
competitivono competitivo
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Plan de Formación en Investigación
Sesiones semanales Sesiones mensuales/anualesSesiones de formación científica “lectura crítica Sesión General de Investigación
Sesión de Trasplante Jornadas de TPH
Sesión de Banco de Sangre Otras sesiones/jornadas…
Sesión Bibliográfica (Journal Club)
Sesión Monográfica (Acreditada para FC)
Sesión Clínica (diaria)
Sesión de Altas
Sesión administrativa
Sesión de Diagnóstico Anatomoclínico
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WEB: PROGRAMACIÓN DE SESIONES CIENTÍFICAS
En la pagina Web podéis encontrar la información, calendarios de las sesiones, material para descargar y calendarios
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Congresos
Podéis consultar Información útil acerca de los congresos de interés
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Estado actual de envío de comunicaciones a congresos
9 Comunicaciones orales al EBMT5 Póster al EHAAEHH???SETS???
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SEGUIMIENTO DE LA ACTIVIDAD CIENTÍFICA
BD producción científica
BD ensayos clínicos
BD proyectos investigación
Cuestionario actividad
investigadores
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Actividad InvestigadoraPublicaciones anuales/IF
0
10
20
30
40
50
NUMERO PUBLICACIONES 32 30 36 22 40 32 22
MEDIA IMPACT FACTOR 5,9 4,0 3,1 3,9 6,1 6,4 6
2004 2005 2006 2007 2008 2009 Jun_ 2010
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Actividad InvestigadoraIF anual
170
119 111
85
245
204
131,08
170
119 111
85
245
204
131,08
0
50
100
150
200
250
300
2004 2005 2006 2007 2008 2009 Jun_2010
2 NEW ENGLAND JOURNAL OF
MEDICINE
PLAN ESTRATÉGICO
8 BLOOD3 JCO
4 BLOOD2 JCO
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Publicaciones Según Líneas de Investigación
0
10
20
L As y S MDs 8 16 13 12
TP H 7 6 6 3
INF E C IONE S 5 4 4 2
OTR OS 2 14 6 5
2007 2008 2009 J UN_2010
5 PAPERS UNDER PEER REVIEW/EN CURSO
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Actividad Investigadora¿somos protagonistas?
Colaboración
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Colaboración con otros centros IP del grupo es autor senior
2007
2008
2009
2010
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PLAN DE AUDITORÍAS INTERNAS EN HEMATOLOGÍA CLÍNICA
¿COMO MEJORAR?
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ÁREAS DE TRABAJO
INFECCIONES(David Pellicer)
TRASPLANTE (Shirley Weiss)
LEUCEMIAS (Leticia Llopis)
GENERAL (Carlos Pastorini)
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CRONOLOGÍA AUDITORÍAS
Área a auditar
Trasplantes
Infecciones
Leucemias
General
Junio
R4a
R3a
R2a
R1a
Número de auditoría/residente
Noviemb.
R4b
R3b
R2b
R1b
Marzo
R4c
R3c
R2c
R1c
Asumiendo 3 residentes (a, b y c) por año.
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No me gustan los informes de alta…
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TOTAL INGRESOSTOTAL INGRESOSIngresos 2008 – 2009 = 1048
Ingresos 2008 = 519
Ingresos 2009 = 529
310 314
209 215
0
100
200
300
400
500
600
Mujer 209 215
Hombre 310 314
1 2Ingresos 2008 Ingresos 2009
519 529
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PROCEDENCIAPROCEDENCIA
2008
Consultas Externas 274
Urgencias 217
Otro Servicio 16
Otro Hospital 9
UCI 3
2009
Urgencias 261
Consultas Externas 257
Otro Hospital 5
Otro Servicio 3
UCI 3
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INGRESOS SEGÚN PATOLOGÍAINGRESOS SEGÚN PATOLOGÍA
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INGRESOS POR INFECCIÓN (%)
0
20
40
60
80
100
2008 2009
Otras causas
Infección
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INFECCIÓN DURANTE EL INGRESO (%)
0
20
40
60
80
100
2008 2009
Neumonía No neumonía
0
20
40
60
80
100
2008 2009
Infección CVC No infección CVC
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Nº DE TACS REALIZADOS
0
50
100
150
200
250
300
350
2008 2009
TOTAL 1 TAC 2 TAC >2 TAC
0.66 TAC x ingreso
0.60 TAC x ingreso
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BACTERIEMIA DURANTE INGRESO (%)
0
20
40
60
80
100
2008 2009
Gram positivo Gram positivo + negativoGram negativo No bacteriemia
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TIPO DE BACTERIA (%)
SCN S. Aureus Streptococcus
Otros G+ E. Coli Pseudomonas
Stenotr. Acineto. Otros G-
2008 2009
SCN S. Aureus Streptococcus
Otros G+ E. Coli Pseudomonas
Stenotr. Acineto. Otros G-
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INGRESOS EN UCIINGRESOS EN UCI
Total de Ingresos 2009
Total de Ingresos 2008n = 50
n = 41
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MORTALIDAD EN UCI SEGÚN ENFERMEDADMORTALIDAD EN UCI SEGÚN ENFERMEDAD
0
20
40
60
80
100
TPH LEUCEMIA OTROS
VIVOMUERTO
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2008 2009
AA/HPN 5 2
EH 4 0
LA INDIFERENCIADA 1 0
LA SECUNDARIA 9 6
LLA 17 12
LMA 26 21
LNH 2 7
MM/GAMMAPATÍAS 7 11
OTRA PATOLOGÍA 0 1
PTT/SHU 1 0
SLPC 2 3
SMD 2 5
SMPC 7 6
Total 83 74
MORTALIDAD GLOBALMORTALIDAD GLOBAL
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MORTALIDAD GLOBAL 2008MORTALIDAD GLOBAL 2008
Causas principales
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MORTALIDAD GLOBAL 2009MORTALIDAD GLOBAL 2009
Causas principales
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CONCLUSIÓN
• REPETIMOS EN TRES MESES!!