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Nucitec

NUCITEC, S.A. DE C.V.Organización Mediana Industrial

1. PERfIL DE LA ORGANIZACIóNNucitec, SA de CV, es una empresa dedicada al desarrollo, elaboración y comercialización de productos farmacéuticos y alimentos especializados para consumo humano. Se fundó en marzo de 1999 e inició sus operaciones el 3 de enero del año 2000, desde entonces ha tenido un incremento importante en sus operaciones. En el ejercicio 2000 trabajaba una sola línea de producción y dos turnos con una planilla de 19 operadores y 13 administrativos; actualmente se trabajan 5 líneas en dos turnos con un total de 92 administrativos y 86 operadores. La principal ventaja competitiva de Nucitec consiste en el valor que es capaz de crear para sus clientes, con productos basados en la innovación constante. Nucitec es una contracción de Nutrición, Ciencia y Tecnología, tres conceptos que engloban el interés y razón de ser de la organización.

La organización cuenta con las instalaciones apropiadas para cumplir con su objetivo; planta de producción en la Ciudad de Querétaro con la maquinaria, equipos, laboratorio de investigación, laboratorio de control de calidad, que comprende áreas de microbiología, fisicoquímicos, instrumentación y empaques; instrumentos y equipos de medición, de prueba y equipo de cómputo necesarios para garantizar la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de los productos demandados por los Clientes.Se ha hecho un convenio con el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología para que sus investigadores accedan a los beneficios de pertenecer al Sistema Nacional de Investigadores (SNI), actualmente tres pertenecen al SNI, uno con el nivel máximo dentro del sistema (nivel III) y dos con nivel I.

El Organigrama de la Empresa, se presenta en la Figura 1.

Planta Nucitec

Nucitec

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" NUCITEC, S.A. DE C.V. "

GERENTE DE CALIDAD / RESPONSABLE

SANITARIO

GERENTE GENERAL

GERENTE DE ADMINISTRACION

GERENTE DE COMERCIALIZACION

JEFE DE RECURSOS HUMANOS

GERENTE DE INVESTIGACION Y

DESARROLLO

GERENTE DE VENTAS INSTITUCIONAL

ADMINISTRATIVO DE VENTAS

GERENTE ADMITIVO Y DE CAPACITACION

GERENTE DE DISTRITO

GERENTE DE PRODUCTO

RECLUTAMIENTO Y CONTRATACION

RELACIONES LABORALES

REGULACIONS.S.A.

CONTROL DE CALIDAD

CONTABILIDAD Y FINANZAS

COSTOS

FACTURACION Y COBRANZA

INVESTIGACION BASICA

DESARROLLO DE PRODUCTO

GERENTE DE ALMACEN Y LOGISTICA

PLANEACION Y LOGISTICA

TRAFICO Y EMBARQUES

COMPRAS

DESARROLLO CLINICO

INFORMATICA

SEGURIDAD E HIGIENE Y

ENFERMERIA

REVISION ANUAL DEL PRODUCTO

Y CAPA

VALIDACIONES

COORDINADOR DE PRODUCCION

SUPERVISOR DE PRODUCCION

OPERADORES DE PRODUCCION

REPRESENTANTES MEDICOS

REPRESENTANTES HOSPITALARIOS

ADMINISTRATIVO DE VENTAS

GERENTE DE INGENIERIA Y

TECNOLOGIA / REP. DE LA DIRECCION

MECANICOS DE MANTENIMIENTO

AUXILIAR DE MANTENIMIENTO

INGENIERIA DE PROCESOS

CONSEJO DE ADMINISTRACION

Figura No. 1.- Organigrama de Nucitec.

1.1. Misión y Visión de la Organización

Misión:

Desarrollar y comercializar medicamentos y productos nutricionales que contribuyan a mejorar el estado de nutrición y salud de la población en México y el resto del mundo. Basándose en la generación de conocimientos y en la innovación científica y tecnológica, pretendemos lograr este objetivo con calidad, eficiencia y mejora continua, buscando siempre la satisfacción de nuestro personal, clientes y de la comunidad.

Visión:

Ser una Empresa líder en la generación de tecnologías que permitan desarrollar y comercializar con éxito medicamentos y productos nutricionales que mejoren el estado de salud de la población mundial.

Política de Calidad:

En Nucitec, nos comprometemos a fabricar productos farmacéuticos y alimentos especializados, que satisfagan las necesidades de nuestros clientes, buscando la mejora continua.

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Nucitec

1.2. Información relevante sobre la organización

1.2.1. Estrategia competitiva

Nucitec inició como una empresa muy pequeña con poco capital teniendo como única ventaja competitiva su capacidad de desarrollo e innovación en productos y en sus procesos. Durante los primeros tres años su estrategia fue desarrollar productos para el mercado institucional en los que no se requiere invertir enormes capitales para su venta, se escogieron productos sofisticados de mayor tecnología para que tuvieran un margen de utilidad aceptable. Durante cuatro años (2000-2003) se obtuvieron utilidades que permitieron el crecimiento de la empresa. Esto permitió que en 2004 se iniciara el lanzamiento de varios productos en el mercado privado, este mercado requiere de más inversión y de más tiempo para consolidarse, además en 2004 se creó la Dirección de Investigación Básica que se encarga del desarrollo de moléculas innovadoras con actividad farmacéutica, en estos dos años se han desarrollado moléculas para la atención de enfermedades crónicas como Obesidad, Diabetes e Hiperlipidemia. En resumen nuestra estrategia competitiva ha sido desarrollar y vender medicamentos con alta tecnología y valor agregado.

1.2.2. Productos y servicios

Al año 2006, se han desarrollado un total de 33 productos, 18 se comercializan, cinco se encuentran en trámite de registro y cinco mas se encuentran en etapa de desarrollo de los cuales dos son medicamentos innovadores. Los productos los podemos dividir en las dietas completas y suplementos nutricionales entre los que se encuentran productos para tratar anemia (Sinanem y Hemoinfant), dietas completas (Nutre-t y Nutre-t líquido); y los productos de alta especialidad (Someral, Blindafe, Deilem). Hemos concretado cuatro proyectos de transferencia de tecnología en los que básicamente se desarrollaron productos para otras empresas.

1.2.3. Mercados

Los mercados, como lo mencionamos los dividimos en el mercado institucional y el mercado privado. En el caso del mercado institucional el producto se vende mediante la participación en licitaciones públicas de productos incluidos en el Cuadro Básico de Medicamentos, mismo que manejan, básicamente IMSS, ISSSTE y Secretaria de Salud, en este mercado para mantener un volumen de ventas constante o para incrementarlo, se requiere de la introducción constante de nuevos productos ya que año con año aparecen nuevos competidores. En el mercado privado se hace promoción con los médicos y se vende a los mayoristas que a su vez venden a las farmacias.

1.2.4. Clientes

Los principales clientes en el mercado Institucional son el IMSS, ISSSTE, SEDENA y la SSA, en el mercado privado algunos de los más importantes son Casa Saba, Nacional de Drogas, Farmacias Guadalajara, Grupo Marzam, Canto Distribuidora. También vendemos a distribuidores de medicamentos más pequeños como Distribuidora Dekafarma, Savi y Fármacos Nacionales.

Productos Nucitec

Nucitec

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1.2.5. Competidores

En ambos mercados competimos con empresas Internacionales grandes como Merck Sharp & Dome, Altana Pharma, Aztrazeneca, Novartis Pharma y Abbot. En algunos productos competimos con laboratorios mexicanos como Silanes o Senosiain. También nos enfrentamos con laboratorios más pequeños como Zerboni, Serral y Darier entre otros.

1.2.6. Proveedores

Nucitec tiene en el sistema actualmente 500 proveedores registrados entre proveedores de materia prima, materiales de empaque, insumos y servicios, tenemos proveedores nacionales. Algunos ejemplos de proveedores cuantitativamente importantes son Helm de México, Fonterra México, Nutriscience, Sinbiotik, Plásticos Capri, Palssgard y Sonoco Envases. Manejamos 153 materias primas y 125 materiales de empaque diferentes.Con la finalidad de reducir costos en el año 2006 se inició con la política de desarrollar proveedores internacionales, lo cual ha traído ahorros considerables en la operación.

1.3. Participación en el mercado en los últimos dos añosLas ventas en el mercado institucional se incrementan en un 20.7 por ciento del año 2005 al 2006.En el mercado privado pasamos de la posición 146 de 315 laboratorios farmacéuticos en 2005 a la posición 111 de 284 laboratorios registrados en 2006.

1.4. Instalaciones con las que cuenta la organizaciónNucitec cuenta con las instalaciones apropiadas para cumplir con su objetivo; dos plantas de fabricación de productos con la maquinaria y equipos necesarios para su operación, laboratorio de investigación y desarrollo, laboratorio de control de calidad que comprende áreas de microbiología, fisicoquímicos, instrumentación y empaques; instrumentos y equipos de medición, de prueba y equipo de cómputo necesarios para garantizar la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de los productos demandados por los clientes.Las plantas de fabricación cuentan con acabado tipo sanitario y sistema de aire HVAC que cumple con la normatividad establecida. Se terminó la construcción del Centro de Investigación de Nucitec, el cual inició sus operaciones en Junio del 2007.

1.5. Certificaciones obtenidasNucitec está registrada en el Registro Nacional de Instituciones y Empresas Científicas y Tecnológicas RIENECYT.

Actualmente Nucitec está trabajando en la implementación del Sistema de Gestión de Calidad ISO-9001:2000 para buscar dar mejor servicio y mayor valor a los Clientes. Se tiene un convenio con el Sistema Nacional de Investigadores (SNI) y debido al nivel de nuestros investigadores contamos con tres que pertenecen al mismo.

Dosificado de Líquidos.

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Nucitec

2. MODELO DE GESTIóN DE TECNOLOGÍAEl Modelo de Gestión de Tecnología Nucitec (MGTN) está diseñado de modo que las actividades estén sistematizadas y encaminadas a alcanzar los objetivos tecnológicos de la empresa, estrategias, proyectos, recursos y planes.

El Modelo de Gestión de Tecnología Nucitec consta de cuatro etapas y ocho procesos, las cuatro etapas se observan en la Figura 2, la cual representa el Ciclo Tecnológico de Nucitec.

Figura No. 2.-Etapas del modelo de gestión de tecnología de Nucitec.

2.1. Etapa de AnálisisEn la etapa de Análisis, la empresa revisa e investiga toda la información concerniente a los posibles desarrollos de productos que son de interés para Nucitec y que pueden ser rentables. Esta etapa considera las siguientes actividades propias del Modelo:

2.1.1. Información y Conocimiento

Dentro de las actividades de Información y Conocimiento se revisa y analiza toda la información relacionada con los proyectos de investigación y desarrollo, comprende las siguientes actividades:

2.1.1.1. Estudios de Mercado

El principal Mercado de Nucitec es el Institucional por lo que es en éste donde son realizados los estudios de mercado, se inicia con una evaluación del crecimiento de ventas en este sector, seguido por un análisis y definición de premisas del Cuadro Básico de Medicamentos de la SSA (Secretaría de Salud); posteriormente un grupo de personas del área de Investigación y Desarrollo en conjunto con personal de Ventas revisan esta información para definir los productos viables y rentables para la empresa, considerando los siguientes puntos: • Ventas de cada una de las diferentes áreas terapéuticas. • Principales mercados en crecimiento. • Ventas de los competidores. • Participación en el mercado de cada laboratorio, esto puede ser tomado como un indicativo de la imagen que tiene el laboratorio y sus productos con los médicos. • Costo de fabricación y disponibilidad de materias primas. • Las líneas de fabricación existentes en la planta y la capacidad instalada de cada una.Estas actividades han permitido identificar nuevas oportunidades de negocio. En este caso los objetivos para las áreas de Investigación y Desarrollo se han centrado en la satisfacción de las necesidades creadas por el mercado.

Nucitec

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2.1.1.2. Análisis de Patentes

El Análisis de Patentes lo lleva a cabo el área de Investigación y Desarrollo y se ha establecido como un sistema de información relevante, debido a la importancia de los Análisis de Patentes para una gran variedad de aplicaciones. Los Análisis de Patentes han aportado información útil sobre diferentes aspectos de gestión de tecnología, incluso para seleccionar el o los nuevos productos a desarrollar, sin problemas legales por invasión a otras patentes u oportunidades de nuevas patentes.

Nucitec establece una metodología que permita desarrollar de manera confiable y adecuada documentos de patente que protejan la propiedad industrial de la empresa, además de garantizar que la selección de los productos a desarrollar sea sin problemas legales por invasión a otras patentes u oportunidades de nuevas patentes. El Análisis de Patentes sirve también como fuente de información para la innovación de productos o procesos.

El Modelo de Gestión de Tecnología Nucitec (MGTN) se muestra en la Figura 3, en donde se ilustra en forma gráfica todas las etapas y elementos de gestión de tecnología.

Cromatografo de Líquidos (HPLC)

2.1.1.3. Monitoreo Normativo

La Secretaría de Salud (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y las Normas Oficiales aplicables) es la entidad gubernamental que legisla las actividades los establecimientos del ramo farmacéutico, tal es el caso de Nucitec, por lo tanto la única forma de cumplir con tales lineamientos es llevando un monitoreo y seguimiento de las leyes aplicables, de sus modificaciones y de los cambios que de éstas se deriven.Para cumplir con éste objetivo en Nucitec el área de Investigación y Desarrollo se encarga de llevar la documentación conforme a la normatividad regulatoria y mantenerse al día en el caso de posibles modificaciones, haciendo una revisión sistemática del Diario Oficial de la Federación en el apartado de la Secretaria de Salud y en el Consejo de Salubridad. Todos los cambios normativos son canalizados por el departamento de Investigación y Desarrollo y aterrizados en las áreas y documentación que así lo demande dicho cambio.

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Nucitec

2.1.2. Análisis de factibilidad

Nucitec realiza un Análisis de Factibilidad que permite tener una adecuada perspectiva, y por tanto decisión, de iniciar o no el desarrollo de un producto o proyecto nuevo, en dicho análisis se revisan todos los mecanismos técnicos y financieros.

Figura No. 3.- Modelo de Gestión Tecnológica Nucitec.

En la elaboración del Análisis de Factibilidad participa el Comité de Proyectos, el cual es un grupo integrado por las diferentes áreas (Figura 4); algunos puntos a evaluar son: • Si es rentable y agrega valor a la empresa. • Si se cuenta con la maquinaria y equipo suficientes. • Si se requiere contratar personal especializado o desarrollar un plan de capacitación. • Si se cuenta con el equipo analítico necesario. • Si se requiere realizar procedimientos nuevos.Los proyectos que se aprueban caen en tres categorías: nuevos productos, innovación en procesos e innovación organizacional, con un alto predominio del primero.

Nucitec

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2.2. Etapa de EstrategiaEn esta etapa la empresa planea todas las actividades relacionadas con el desarrollo de los proyectos aprobados y monitorea el cumplimiento de las mismas. Esta etapa considera las siguientes actividades:

2.2.1. Plan Estratégico

Nucitec, elabora un Plan Estratégico a nivel compañía el cual contiene las actividades encaminadas a mejorar productividad y la competitividad en todas las áreas de la empresa y por consecuencia mejorar nuestra posición competitiva en el mercado farmacéutico.

La Planeación Estratégica y Tecnológica de Nucitec comprende los siguientes elementos:

• Plan de Investigación y Desarrollo.• Monitoreo y Seguimiento al Plan.• Búsqueda de Soporte Técnico y Financiero.• Selección de Personal Estratégico.• Transferencia de Tecnología.• Documentos de Patente.• Obtención de Registros y Marcas.• Control y Distribución de la Información Confidencial.• Implantación del Proyecto.• Proceso de Escalamiento Industrial.• Estrategias de Lanzamiento.• Innovación Operativa.

El Plan Estratégico permite una adecuada asignación de recursos con el fin de alcanzar los objetivos y metas establecidos dentro de los límites de tiempo y costo. Se involucran todas las áreas de la empresa que tengan que ver con el proyecto o en algunos casos con personas o grupos externos que van a apoyar el proyecto.

Figura No. 4.- Organigrama de los integrantes del Comité de Proyectos.

2.2.2. Plan de Investigación y Desarrollo

El área de Investigación y Desarrollo ofrece respuestas inmediatas a las demandas que la empresa pueda plantear en materia de investigación, desarrollo e innovación, dentro de los siguientes aspectos:

• Financiamiento de la innovación: ayudas y subvenciones, capital riesgo. • Propiedad industrial, patentes y marcas: procedimientos de solicitud en el ámbito nacional e internacional. • Asesoramiento e información en materia de convocatorias y ayudas nacionales y regionales para el desarrollo de proyectos de Investigación y Desarrollo. • Desarrollo de productos y transferencia de tecnología.

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Nucitec

Estas actividades sólo son solventadas con base a un Plan de Investigación y Desarrollo, el cual contempla desde los estudios de mercado hasta el lanzamiento y comercialización de los nuevos productos.Por cada proyecto que se establece, la empresa elabora un Plan de Negocios y asigna recursos para el desarrollo del mismo.

Análisis de Materiales de Empaque

2.2.3. Gestión Corporativa y Monitoreo

Nucitec realiza revisiones sistemáticas al Plan de Investigación y Desarrollo para asegurar los avances y cumplimiento en fechas referente a lo planeado.Una de las actividades del sistema de gestión de tecnología consiste en asignar objetivos muy específicos a todas las áreas involucradas. Los objetivos relacionados con la Gestión de Tecnología para cada Gerencia de la Empresa son los siguientes:El Gerente de Investigación y Desarrollo coordina y dirige los proyectos de investigación, realiza investigación científica y plantea soluciones con base a métodos científicos, a problemas que aquejan a la sociedad desde el punto de vista médico-nutricional. Orienta sus objetivos hacia el desarrollo de los nuevos productos, buscando alternativas de productos rentables, servicio y calidad.Es responsabilidad del Gerente de Investigación y Desarrollo establecer un Plan de Trabajo que contemple todas las actividades y que permita cumplir con todas las fases del desarrollo hasta la obtención del nuevo producto o proyecto.Además se encarga de la consecución de apoyo financiero para la realización de los proyectos y actividades relacionadas con la Protección de Patrimonio Tecnológico.

El Gerente de Planta desarrolla y mejora procesos implementando objetivos que miden los incrementos de capacidad y productividad.

El Gerente Administrativo organiza los recursos financieros de la empresa para asegurar la estabilidad económica de la compañía y garantizar la investigación y desarrollo de los proyectos y nuevos productos.

El Gerente de Recursos Humanos elabora una nueva estructura de capacitación para el personal clave de la empresa que contempla el desarrollo de los nuevos proyectos y productos.

El Gerente Comercial planea los estudios de mercado, busca ampliar nuestra cartera de clientes, coordina las ventas oportunas a nuestros clientes y es responsable de las Estrategias Comerciales.

Nucitec

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La Dirección se involucra permanentemente y desde el inicio del ciclo de los productos, formando parte del Comité de Proyectos el cual tiene reuniones mensuales para revisar estrategias y avances.

Nucitec establece revisiones y monitoreo al Plan de Investigación y Desarrollo, y a todas las actividades que derivan del mismo, para asegurar el cumplimiento de las actividades con las fechas establecidas.

2.3. Etapa de EjecuciónEn esta etapa Nucitec empieza a aterrizar y llevar a la práctica todas las actividades planeadas, monitorea y da seguimiento al cumplimiento del plan de Investigación y Desarrollo.

2.3.1. Desarrollo

Durante el Desarrollo se contemplan las siguientes actividades:

2.3.1.1. Búsqueda de Soporte Técnico y financiero

Nucitec, cuenta con una importante infraestructura para la innovación y por mucho tiempo esta ha sido suficiente, sin embargo, en el afán de ocupar nuevos mercados de potencial importancia, ha sido necesaria la introducción de nuevas técnicas, estudios y participación de personal especializado.

Dentro de la estrategia de desarrollo tecnológico de Nucitec, un aspecto muy importante a resaltar son las alianzas que se tienen con Universidades y Centros de Investigación. También se tienen convenios con otras entidades como el Sistema Nacional de Investigadores (SNI), lo que permite a los investigadores de Nucitec poder formar parte de este prestigiado organismo. Debido a las nuevas tendencias de la empresa, la cual se ha enfocado netamente al área farmacéutica, ha sido necesaria la incorporación de personal especializado en el área de la salud (medicina) como parte de la plantilla de asesores. Esto se ha logrado mediante la realización de convenios de colaboración con hospitales del Instituto Mexicano del Seguro Social, donde actualmente se cuenta con la colaboración activa de cerca de diez médicos líderes de opinión distribuidos en ocho centros alrededor de la república.En el Análisis de Factibilidad se define el origen de los recursos para los proyectos aprobados. En caso de requerir financiamiento externo Nucitec establece una metodología que permite la obtención de recursos financieros para la realización de los proyectos de investigación y desarrollo que son de interés para la empresa.

2.3.1.2. Selección de Personal Estratégico

Nucitec contempla la posibilidad de llevar a cabo una Selección Estratégica de Personal cuando las condiciones o necesidades del proyecto o producto a realizar, así lo demandan.El requerimiento de personal estratégico se realiza de acuerdo a un perfil de puesto desarrollado por el Gerente del área que solicita la vacante en conjunto con el personal de Recursos Humanos.Se ha planteado un plan de carrera para incrementar el nivel técnico del personal clave mediante la promoción del otorgamiento de becas para estudio de postgrado.

Equipo de Laboratorio de Investigación y Desarrollo

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Nucitec

Nucitec mantiene una activa relación con la Universidad Autónoma de Querétaro y otros centros educativos de la región ofreciendo becas para la realización de prácticas profesionales, donde se abordan temas de interés académico y aplicaciones directas en el área farmacéutica. Más tarde, los becarios que hayan mostrado un buen desempeño pueden ser incorporados a la plantilla de Nucitec.

Capacitación Continua.

2.3.1.3. Desarrollo de Productos

El desarrollo de los productos permite obtener el prototipo de un nuevo producto o la mejora de alguno ya existente, en el transcurso de las formulaciones también se establecen los lineamientos de fabricación y las especificaciones con las que debe cumplir el producto final; de igual forma se implementan los métodos analíticos para asegurar que el medicamento o suplemento alimenticio cumplirá con la calidad propuesta.

2.3.1.4. Transferencia de Tecnología

El proceso de transferencia de tecnología en Nucitec consiste en identificar, seleccionar y validar la nueva tecnología, que pueda mejorar nuestros procesos de producción que actualmente utilizamos. Además el desarrollo de los productos nuevos puede requerir la adquisición de nueva tecnología. El procedimiento contempla también el desarrollo de tecnología para otras empresas y hemos establecido varios convenios para desarrollar productos para otras empresas.

El proceso de transferencia de tecnología en Nucitec tiene diferentes etapas: * Identificación de la nueva tecnología. * Selección y validación de la tecnología seleccionada. * Negociación del contrato. * El proceso de transferencia como tal.En los últimos tres años, Nucitec ha tenido una actividad muy importante en el desarrollo de tecnología, tecnología que más tarde ha sido transferida a otras empresas o que se ha convertido en productos que se laboran para terceros.

Nucitec

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2.3.2. Escalamiento

En Nucitec el proceso de escalamiento inicia en la Planta Piloto con la elaboración de pruebas en proporción, es decir, se desarrolla la formulación y técnica tentativa para establecer las características, especificaciones y parámetros a vigilar en la fabricación del producto; posteriormente se programa la fabricación de un lote piloto, este lote tiene vigilancia especial por personal de Desarrollo, Calidad y Producción durante todas las etapas de manufactura, de tal modo que existe una retroalimentación de resultados del proceso a Investigación y Desarrollo.Cuando se obtienen los resultados satisfactorios se emite la formulación y técnica para validación definitivas y posteriormente se programan lotes de producción para realizarla, para esta actividad también existe retroalimentación de resultados de proceso a Investigación y Desarrollo.Si los resultados de la validación son satisfactorios, el área de I&D emite el Documento Maestro que contiene las características, especificaciones, parámetros y métodos para la fabricación del nuevo producto.El escalamiento se realiza en la línea de producción bajo las condiciones en las cuales se fabricarán los lotes industriales.

2.3.3. Lanzamiento o Aplicación

En el mercado privado los productos se distribuyen a través de los canales tradicionales de comercialización (Mayoristas, Distribuidores Nacionales y Regionales) cuya demanda se genera a través de receta médica. Actualmente por estrategia comercial de la empresa la fuerza de ventas se concentra en el D.F. y zona metropolitana realizando el lanzamiento de los nuevos productos en las plazas de mayor venta.En lo que se refiere al mercado de gobierno, la gestión inicia a la par de la campaña de pre-lanzamiento, para poder contar con la clave de inclusión en el menor tiempo posible.

La etapa de Lanzamiento Nacional da inicio con la promoción a cada Médico, Hospital y Farmacias. Con base en la estrategia de Mercadotecnia se clasifican como médicos clave los que pertenecen a las siguientes especialidades: a) Endocrinólogo. b) Médico Internista. c) Médico General.Se prepara material promocional que incluye: • Ayudas visuales. • Fascículos para Pacientes • Tarjetón para Médico • Monografía de los productos. • Tarjetón para Farmacias • Resultados de los estudios clínicos.

Se contempla también el uso de originales de obsequio.Nucitec planea y desarrolla estrategias que le permiten obtener un buen nivel competitivo y tener participación importante en el mercado en corto tiempo. Como parte de las estrategias generales se contemplan con anticipación al lanzamiento de los productos, una campaña de expectativa, que incluye revistas especializadas, material promocional, uso de originales de obsequio, promoción a médicos, hospitales y farmacias, prensa y participación en congresos nacionales e internacionales.

2.4. Etapa de ResultadosNucitec evalúa los resultados obtenidos de los productos desarrollados considerando las siguientes actividades:

Máquina Blisteadora

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Nucitec

2.4.1. Evaluación de Resultados

Se evalúan considerando lo siguiente: • Incremento en ventas. • Introducción de nuevos productos al mercado. • Penetración y posicionamiento de productos lanzados. • Proyectos de investigación. • Patentes y secretos industriales y su valor en el mercado. • Ingresos por transferencia de tecnología. • Aumento de eficiencia por innovación en procesos e innovación organizacional. • Reducción en costos por innovación en procesos. • Impacto en el valor global de la empresa.

2.4.2. Patrimonio Tecnológico

Para la protección del Patrimonio Tecnológico se siguen los puntos siguientes:

2.4.2.1. Documentos de Patente

Además de ser una fuente de información, las patentes son una herramienta para proteger las innovaciones de manera legal. Nucitec desde sus inicios ha tomado como política el proteger sus inventos con patentes y otros instrumentos. En Nucitec estamos convencidos de que las ventajas tecnológicas deben ser protegidas y se ha seguido una política activa y estratégica de patentes para muchos de sus invenciones. Todo el proceso que conlleva a la obtención de un documento de patente como son la revisión del estado de la técnica, descripción de la patente y solicitud de la misma es llevado a cabo por el área de Investigación y Desarrollo.Uno de los principios básicos de la política de patentes de Nucitec es que sólo se presentan solicitudes de patentes de aquellas invenciones que le sean rentables a la empresa. Otro pilar de la política de patentes de Nucitec es luchar por una solicitud temprana para la concesión de las patentes de sus inventos. Todas las patentes se registran primero nacionalmente en el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), después se decide si se deben registrar solicitudes de patentes extranjeras. En general, los inventos importantes se protegen mundialmente.

2.4.2.2. Obtención de Registros y Marcas

Nucitec tiene como requisito, registrar todos sus productos ante COFEPRIS (Comisión Federal para la Regulación de Riesgos Sanitarios) mismo que otorga el registro sanitario que nos permite fabricar, licitar y comercializar los productos.Como parte de una estratégica de protección de nuestros productos, es política de Nucitec solicitar registro de marca ante el IMPI (Instituto Mexicano de Protección Intelectual).La empresa establece los lineamientos para la obtención de Marcas y Registros Sanitarios.

2.4.2.3. Manejo de Información Confidencial

Se considera información confidencial, toda información relacionada con fórmulas, métodos y procesos empleados en la fabricación, distribución de los productos comercializados, así como la información resultante de los proyectos de investigación y que pueda ser utilizada por terceros afectando los intereses de Nucitec. Siempre que hay intercambio de información entre Nucitec y un tercero (receptor de información) se firma un acuerdo de confidencialidad, en el cual el receptor de la información se compromete irrevocablemente a no publicar, divulgar, revelar o reproducir a terceras personas de manera directa o indirecta la información confidencial suministrada por Nucitec. En todos lo casos el Gerente de Administración, resguarda la documentación generada durante las relaciones de la empresa con terceros, en las que haya intercambiado informaciónDesde su ingreso a Nucitec, el personal involucrado en procesos de innovación establece un convenio de confidencialidad con la empresa, esto contribuye a resguardar la información generada en Nucitec.

Nucitec

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3. fUNCIONES y PROCESOS DE GESTIóN DE TECNOLOGÍAEn todas las etapas de la aplicación del Modelo de Gestión de Tecnología participa el Comité de Proyectos.

3.1. Vigilancia de TecnologíasEl objetivo general de la etapa de Vigilancia en Nucitec es captar conocimientos e información concernientes a los posibles desarrollos de productos de interés para la empresa, que ayudará en la toma de decisiones.Nucitec busca garantizar y analizar la participación y el crecimiento de nuestros productos en el mercado e identificar nuevas oportunidades de negocio que sean rentables y establecer la responsabilidad de ejecución para llevar a cabo un proceso de gestión empresarial y mercadológica, que permita adoptar los mejores criterios de organización. El proceso de vigilancia permite fijar pautas acordes al crecimiento y planeación estratégica de la compañía, y realizar un análisis continuo sobre el estado de los conocimientos relacionados a un tema de interés para la empresa, ya sea nuevas moléculas con actividad terapéutica, nuevos productos, nuevos procesos o modificaciones a los ya existentes. La constante vigilancia de los posibles cambios en la normatividad de las instancias que regulan las operaciones de la empresa permite cumplir con todos los requisitos de calidad y normatividad correspondientesEsta actividad aporta información útil para enriquecer el proceso de innovación. Las actividades de la Vigilancia de Tecnologías son: • Estudio de Mercado. • Análisis de Patentes (Revisión del Estado de la Técnica). • Monitoreo Normativo • Análisis de Factibilidad.

Los estudios de mercado se realizan a nivel Nacional. Se cubre el Mercado Institucional (de Gobierno: IMSS, ISSSTE y SEDENA) y el Mercado Privado (Hospitales y Farmacias).

Tableteadora Piloto

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Nucitec

3.2. Planeación TecnológicaEl objetivo de la Planeación Tecnológica en Nucitec es establecer un Plan Estratégico (Plan Tecnológico Nucitec) que contenga las actividades encaminadas a mejorar la productividad y la competitividad y que permita una adecuada asignación de recursos, con el fin de alcanzar las metas establecidas dentro de los límites de tiempo y costo; además revisar y monitorear todas las actividades planeadas para garantizar su cumplimiento y comunicación oportuna.

El Plan Tecnológico Nucitec se apoya en un Cronograma de Actividades, en el que aparecen las actividades, responsables, fechas compromiso, fechas programadas, porcentaje de avance y observaciones.El Cronograma de Actividades es revisado periódicamente por el comité de proyectos para asegurar el cumplimiento de las actividades y fechas establecidas.

Todas las etapas de Gestión de Tecnología tienen una relación estrecha entre sí; la etapa de Planeación es para Nucitec, una de las más importantes ya que es donde se plasman todas las actividades de investigación y desarrollo de los nuevos productos.

Las etapas y/o actividades que contempla el Plan Tecnológico Nucitec son las siguientes: • Análisis de información y del reporte de factibilidad del proyecto. • Plan de Investigación y Desarrollo. • Cartera de proyectos. • Cronograma de actividades. • Ejecución, monitoreo y seguimiento al plan.

Análisis Microbiológicos

Nucitec

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3.3. Alineación de la Gestión TecnológicaEl objetivo es encaminar las actividades de Gestión de Tecnología dentro de la empresa, revisar el cumplimiento de las actividades planeadas, haciendo énfasis en el escalamiento, y difundir por medio de los Gerentes de Área al personal a su cargo, los objetivos y actividades de Gestión de Tecnología.En el modelo que utilizamos en Nucitec la alineación está implícita en la etapa de Estrategia en donde se hace la Planeación y el Monitoreo; en este modelo es complicado identificar un proceso de Alineación aislado, más bien éste se hace junto con la Planeación.En este proceso describimos cómo se integran los proyectos tecnológicos a las operaciones de la organización, y como se hace la Gestión Corporativa y el Monitoreo para asegurar el éxito de los proyectos.Una Planeación adecuada identifica claramente el área de la empresa y el personal responsable; planear la tecnología sin haberla alineado sería, en nuestra opinión, una planeación poco efectiva. Creemos más adecuado juntar estas dos áreas como se indica en la Figura 6.

Las actividades de soporte que utiliza Nucitec para la Alineación son: • Revisión Sistemática al Plan. • Escalamiento Industrial. • Compromiso de Gerentes.

Figura No. 6.- Planeación y Gestión, para mayor efectividad.

Personal Planta Productiva

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Nucitec

3.4. habilitación de Tecnologías y RecursosEl objetivo es establecer una metodología que permita la obtención de recursos financieros para la realización de proyectos de investigación aprobados internamente que asegure y garantice la adquisición de maquinaria, equipo, personal y gastos indirectos necesarios. Además identificar las necesidades de infraestructura, tecnología, conocimiento o personal que requiera el proyecto.

Nucitec realiza las siguientes etapas de Habilitación:

• Búsqueda de Soporte Técnico y Financiero. • Contratación de Personal Estratégico. • Transferencia de Tecnologías.

En Nucitec buscamos la mejora de la efectividad individual, grupal y organizacional y para lograrlo se tienen proyectos de capacitación que permiten lograr las metas en la innovación tecnológica.

3.5. Protección del Patrimonio Tecnológico de NucitecEl objetivo de la función de protección dentro de Nucitec es salvaguardar los productos o procesos resultado de la actividad inventiva por medio de patente u otras formas de protección de la propiedad industrial, con la finalidad de utilizarla de forma exclusiva o a través de un tercero bajo licenciamiento. Además de que se cuenta con procedimientos perfectamente bien definidos para el manejo de la propiedad industrial.

Nucitec utiliza el documento de patente y las marcas y registros como herramientas para la protección industrial, además utiliza diversas estrategias para salvaguardar su información confidencial. A continuación se indican las diferentes formas de protección de la propiedad industrial que Nucitec emplea para salvaguardar la información. • Documento de Patente. • Marcas. • Registro Sanitario. • Manejo de información confidencial.

Para un mejor control, únicamente los Gerentes de Área tienen acceso a la información confidencial y la comparten con el personal a su cargo siempre y cuando sus actividades así lo requieran. Únicamente los Gerentes de Área pueden solicitar información confidencial de otras áreas con previa autorización del Gerente General.

Máquina Tableteadora

Nucitec

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3.6. Implantación de la InnovaciónEl objetivo de la implantación de la innovación es describir y establecer los lineamientos necesarios para la correcta puesta en marcha del proceso de producción de un producto. Mediante la Implantación se define el escalamiento de lotes piloto a lotes de producción y se plantean estrategias que permitan a Nucitec obtener un nivel competitivo y participación importante en el mercado a corto tiempo.Las innovaciones que se implementan en Nucitec surgen a partir de dos premisas principales: 1. La necesidad cada vez más urgente de la población a tener acceso a nuevos y mejores medicamentos para mejorar su salud 2. Favorecer la participación de Nucitec en un mercado altamente competitivo como es el farmacéutico, lo cual está plenamente comprobado que sólo se logra con innovación constante.

Para la Implantación, Nucitec utiliza las siguientes etapas y actividades: • Desarrollo del Producto. • Escalamiento Industrial. • Estrategias Comerciales y de lanzamiento. • Innovación Operativa.

En la etapa de Implantación, se considera la búsqueda y selección de proveedores, validaciones de métodos analíticos, diseño de fórmula, fabricación de lotes piloto, análisis de principios activos y excipientes, evaluación de materiales de empaque, elaboración de información médica, elaboración del dossier, obtención del registro de SSA, materiales promocionales y se realiza la campaña promocional y de lanzamiento.

Como etapa final del Modelo, tiene relación con todas las anteriores ya que es donde se ve reflejado el trabajo y la estructura del Modelo de gestión de Tecnología; en esta etapa se ve aterrizada la Planeación, se puede comprobar que la información en Vigilancia realmente surtió los efectos que se esperaban, si la Alineación se realizó de acuerdo a lo programado y si se cumplieron las expectativas en Habilitar y Proteger.

Para todas las etapas de Gestión de Tecnología, Nucitec ha desarrollado un Manual de Gestión de Tecnología, el cual contiene todos los procedimientos relacionados con las actividades tecnológicas de la empresa.

Equipo de Analistas del Laboratorio.

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Nucitec

4. IMPACTO DE LA GESTIóN DE LA TECNOLOGÍAEn Nucitec medimos los impactos de la Gestión Tecnológica en los siguientes aspectos:

4.1. Principales Innovaciones Tecnológicas en los últimos tres años (2004-2006) Tres líneas nuevas de proceso, 14 productos nuevos desarrollados, ingresos por transferencia de tecnología por 85 millones de pesos con tres proyectos

4.2. Porcentaje de las Ventas dedicados a la ejecución de Proyectos de Investigación 2004: 5.18 % 2005: 3.90 % 2006: 6.31 %

4.3. Nuevos Productos 2004: 3 2005: 8 2006: 1

4.4. Porcentaje de Ventas de Nuevos Productos Respecto a Ventas Totales

PRODUCTO 2004 2005 2006

% ventas de productos nuevos. 72.32 49.28 30.98

4.5. Estudios Clínicos de Eficacia 2004: 2 2005: 2 2006: 3

4.6. Nuevas Líneas de Producción 2004: 1 2005: 1 2006: 1

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4.7. Inversión Realizada en Proyectos Tecnológicos

Inversión Realizada en Proyectos Tecnológicos

4.8. Patentes Obtenidas Del año 2004 al 2006, Nucitec ha registrado 5 patentes ante el IMPI.

4.9. Registros y Marcas Se han obtenido un total de 24 Registros y 24 Marcas, del año 2004 al 2006.

4.10. Proyectos Ejecutados

T I P O 2004 2005 2006

Proyectos de desarrollo 3 8 6

Transferencia de Tecnología 1 2 1

Convenios de Investigación y Desarrollo 3 3 3

4.11. Alianzas Comerciales Nucitec cuenta actualmente con alianzas comerciales con Mayoristas como Nadro, S.A. de C.V.; Casa Marzam, S.A.; Grupo Casa Saba, S.A.; Fármacos Nacionales, S.A., etc. y con distribuidores como SAVI. Estas alianzas han permitido que nuestros productos lleguen y se comercialicen en mayor número de farmacias.

4.12. Alianzas Estratégicas

4.12.1. Con Universidades:

ÿ UAQ (Universidad Autónoma de Querétaro) ÿ UNAM – CFATA (Universidad Nacional Autónoma de México – Centro de Física Aplicada y Tecnología) ÿ UVM (Universidad del valle de México) ÿ UNAM – FES (Universidad Nacional Autónoma de México – Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán)

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4.12.2. Con Instituciones de Salud:

ÿ IMSS (Instituto Mexicano del seguro Social) ÿ SSA (Secretaría de Salud) ÿ Hospital San José

4.12.3. Con Centros de Investigación:

ÿ CIDETEC ÿ Western Human Nutrition Research Center (USDA, Davis California) ÿ Universidad de Queensland Australia

4.13. Ingresos obtenidos por Transferencia de Tecnología

Ingresos Obtenidos por Transferencia de Tecnología

En Nucitec la Innovación continua es un factor importante para el crecimiento y desarrollo de la organización y de cada uno de sus integrantes; creemos que es una obligación de todos el buscar continuamente la forma de ser mejores mediante la aplicación de nuevas ideas, conceptos, productos, servicios y prácticas; consideramos que la Innovación Continua es un elemento indispensable para tener éxito en el mercado y para beneficiar a los consumidores de nuestros productos.

En Nucitec estamos conscientes de que nuestra ventaja competitiva deriva de la aplicación ética del conocimiento científico y el desarrollo de tecnologías, por lo tanto, la innovación tecnológica es fundamental para nuestro desarrollo

Nucitec

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El Modelo de Gestión de Tecnología que ha utilizado Nucitec ha funcionado y la ha convertido en una organización que tiene capacidad para crecer, y que ha creado bases sólidas en su infraestructura tecnológica que le permite desarrollar, innovar y aplicar nuevas tecnologías en beneficio de la población.

Gente Nucitec